パレクセル・インターナショナル株式会社

  • 外資系企業
  • グローバル展開中
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企業概要

企業・団体名
パレクセル・インターナショナル株式会社
業種
医療
会社の特徴
外資系企業
グローバル展開中
事業内容
■医薬品・医療機器開発に関するサービス
 1)医薬品、医療機器等の開発業務(モニタリング業務、DM・統計解析業務、メディカルライティング等)
 2)医薬品、医療機器等の開発・承認取得、および化粧品・医薬部外品に関するコンサルティング業務
 3)医薬品、医療機器等の製造販売後調査業務、安全管理業務
資本金
1000万円
設立年月日
1997年7月
代表者氏名
中森省吾
株式公開
非上場
従業員数
1084名 2015年8月時点
本社所在地
〒1040033 東京都中央区新川1-21-2茅場町タワー13F
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    ラインマネージャー(以下LM)は、各CRAの直属の上司となります。CRAのピープルマネジメント全般を担当しています。CRAの質の向上を通して、プロジェクトの品質を向上させるという非常に重要な役割を担っています。GCPやパレクセルのSOP(標準業務手順書)といった「CRAの基礎」部分の教育責任を負った上で、各CRAを各々の技量やキャリアプランに応じ、各プロジェクトにアサインします。CRAの目標設定や評価(施設同行やモニタリング報告書のレビュー)、中長期的なキャリア開発のサポートも、LMが担う重要な役割となります。   

  • 【クリニカル・オペレーション・リーダー】

    クリニカル・オペレーションズ・リーダー(以下COL)は、開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持つ。COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担う。責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。

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